| [ 索引號 ] | 11500230008686430A/2022-00370 | [ 發文字號 ] | |
| [ 主題分類 ] | 衛生 | [ 體裁分類 ] | 行政執法 |
| [ 發布機構 ] | 豐都縣衛生健康委員會 | ||
| [ 成文日期 ] | 2022-10-20 | [ 發布日期 ] | 2022-10-20 |
| [ 索引號 ] | 11500230008686430A/2022-00370 |
| [ 發文字號 ] | |
| [ 主題分類 ] | 衛生 |
| [ 體裁分類 ] | 行政執法 |
| [ 發布機構 ] | 豐都縣衛生健康委員會 |
| [ 有效性 ] | |
| [ 成文日期 ] | 2022-10-20 |
| [ 發布日期 ] | 2022-10-20 |
2022年消毒產品國家隨機監督抽查計劃表
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抽查企業 |
抽查產品 |
檢查/檢驗項目 |
檢驗/判定依據 |
備注 | |
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30%第一類消毒產品生產企業 |
全省總數≥15個 |
消毒劑 滅菌劑 （重點檢查含氯消毒劑） |
有效成分含量檢測（不能進行此項檢測的做一項抗力最強微生物實驗室殺滅試驗）、一項抗力最強微生物實驗室殺滅試驗及穩定性試驗 |
《消毒技術規范》《消毒產品標簽說明書管理規范》《消毒產品衛生安全評價規定》、《消毒產品衛生安全評價技術要求》（WS628）、相關消毒產品衛生標準及產品企業標準 |
檢驗標準為現行有效版本 |
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消毒器械 |
主要殺菌因子強度檢測（不能進行此項檢測的做一項抗力最強微生物實驗室殺滅試驗） |
《消毒技術規范》《消毒產品標簽說明書管理規范》《消毒產品衛生安全評價規定》、《消毒產品衛生安全評價技術要求》（WS628）、相關消毒產品衛生標準及產品企業標準 | |||
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滅菌器械 |
實驗室滅菌試驗檢測，其中壓力蒸汽滅菌器、環氧乙烷滅菌器、過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器用生物指示物進行滅菌效果檢測 |
《消毒技術規范》《消毒產品標簽說明書管理規范》《消毒產品衛生安全評價規定》、《消毒產品衛生安全評價技術要求》（WS628）相關消毒產品衛生標準及產品企業標準 | |||
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生物指示物 |
含菌量檢驗 |
《消毒技術規范》《消毒產品衛生安全評價規定》《消毒產品衛生安全評價技術要求》（WS628）、《衛生部消毒產品檢驗規定》、GB18282《醫療保健產品滅菌化學指示物》及產品企業標準 | |||
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滅菌效果化學指示物 |
按照說明書的滅菌周期進行變色性能檢測 |
《消毒技術規范》《消毒產品衛生安全評價規定》《消毒產品衛生安全評價技術要求》（WS628）、《衛生部消毒產品檢驗規定》、GB18282《醫療保健產品滅菌化學指示物》及產品企業標準 | |||
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30%抗（抑）菌劑以外的第二類消毒產品 生產企業
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全省總數≥25個 |
醫療器械中低水平消毒劑、空氣消毒劑、手消毒劑、物體表面消毒劑、游泳池水消毒劑（物表消毒劑重點檢查低溫消毒劑） |
空氣消毒劑進行有效成分含量檢測（不能進行此項檢測的做空氣現場或模擬現場試驗），游泳池水消毒劑進行有效成分含量檢測（不能進行此項檢測的做大腸桿菌殺滅試驗），其他消毒劑進行有效成分含量檢測（不能進行此項檢測的做一項抗力最強微生物實驗室殺滅試驗） |
《消毒技術規范》《消毒產品標簽說明書管理規范》《消毒產品衛生安全評價規定》、《消毒產品衛生安全評價技術要求》（WS628）、《低溫消毒劑衛生安全評價技術要求》相關消毒產品衛生標準及產品企業標準 |
檢驗標準為現行有效版本 |
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空氣消毒器、紫外線殺菌燈、食具消毒柜、產生化學因子的其他消毒器械和中、低水平消毒器械 |
空氣消毒器做現場或模擬現場試驗，紫外線殺菌燈進行紫外線輻照強度檢測（不能進行此項檢測的做現場或模擬現場試驗），食具消毒柜主要進行殺菌因子強度檢測（不能進行此項檢測的做大腸桿菌殺滅試驗），其他消毒器械、中水平和低水平消毒器械進行主要殺菌因子強度或濃度檢測（不能進行此項檢測的做一項抗力最強微生物實驗室殺滅試驗） |
《消毒技術規范》《消毒產品標簽說明書管理規范》《消毒產品衛生安全評價規定》、《消毒產品衛生安全評價技術要求》（WS628）、相關消毒產品衛生標準及產品企業標準 | |||
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化學指示物（用于測定化學消毒劑濃度的化學指示物、用于測定紫外線強度的化學指示物、用于滅菌過程監測的化學指示物、B-D紙或包）、帶有滅菌標示的滅菌物品包裝物 |
變色性能檢驗 |
《消毒技術規范》《消毒產品標簽說明書管理規范》《消毒產品衛生安全評價規定》、《消毒產品衛生安全評價技術要求》（WS628）、相關消毒產品衛生標準及產品企業標準 | |||
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100%抗（抑）菌制劑生產企業 |
全省總數≥30個 |
抗（抑）菌制劑膏、霜劑型 |
禁用物質氯倍他索丙酸酯檢驗 |
參照《化妝品安全技術規范》（2015年版） | |
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25%第三類消毒產品生產企業 |
全省總數≥10個 |
排泄物衛生用品（重點檢查成人排泄物衛生用品） |
產品微生物指標檢驗 |
《消毒技術規范》、GB15979《一次性使用衛生用品衛生標準》 | |
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婦女經期衛生用品 |
產品微生物指標檢驗 |
《消毒技術規范》、GB15979《一次性使用衛生用品衛生標準》 | |||
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